| 设为主页 | 保存桌面 | 手机版 | 二维码
普通会员

江苏艾康生物医药研发有限公司

医药中间体研发、生产、分装及销售(不含药品及危险化合物);生化制品销售(不含危...

新闻分类
  • 暂无分类
站内搜索
 
友情链接
  • 暂无链接
您当前的位置:首页 » 新闻中心 » ‹江苏艾康生物›化学试剂网上平台I科研实验室试剂采购
新闻中心
‹江苏艾康生物›化学试剂网上平台I科研实验室试剂采购
发布时间:2023-07-12        浏览次数:46        返回列表
 ‹江苏艾康生物›化学试剂网上平台I科研实验室试剂采购


江苏艾康生物医药研发有限公司始终坚持“质量第一,顾客至上”的原则,不断追求卓越品质,为客户提供高品质的产品和完善的售后服务,专业提供医药中间体、化学试剂特殊化学品等,为医药研发单位和高校师生提供了便捷的实验购买渠道平台。

原料药在ICH Q7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。

CH Q11声明“起始原料作为重要的结构片段并入原料药的结构中”。那么,为什么在合成后期所用的明显包含有重要结构片断的中间体作为起始物料通常不被接受?

“重要结构片断”的选择原则经常被误解为拟选择的起始物料应该与原料药具有相似的结构。但是,正如ICH Q11所声明的,该原则旨在帮助将试剂、催化剂、溶剂以及其他原料(不能为原料药的分子结构提供“重要结构片断”)与能为原料药的分子结构提供“重要结构片断”的物料区分开来。该原则无意规定选择一个非常靠前或是非常靠后的中间体作为起始物料。如果选择的起始物料到原料药的化学转化步骤不是特别短,并且依据ICH Q11总则能给出可以接受的论证,则拟定的起始物料可以是市售物料经几步反应后所得的物料。具有“重要结构片断”不应作为起始物料选择的唯一依据。仅仅依据具有“重要结构片断”来论证一个起始物料不被监管机构所接受,因为恰当选择拟定起始物料的其他原则也需要考虑。
我们是一家专注于实验室化学试剂、医药中间体特殊化学品等产品的一站式采购平台。公司拥有专业的研发团队和完善的运营体系,通过整合国内外药物研发企业及高校科研院所等优质资源,为客户提供专业、便捷的一站式实验耗材及试剂采购服务。